第一三共 Traful Direct a 口內炎口腔貼 【第2類醫藥品】

口腔潰瘍（阿弗他性）

成人（15歲以上）・・・每次在一個患部使用1片，每日1至2次，將白色面貼於患部黏膜上使用。 兒童（5歲以上）・・・每次在一個患部使用1片，每日1至2次，將白色面貼於患部黏膜上使用。 5歲以下・・・請勿使用。 ＜使用方法＞ Traful Direct a 是一種貼劑藥物。 本劑為口腔內貼劑，請勿內服（不要吞下），按照以下方法貼於患部。 本劑針對的「口腔潰瘍（阿弗他性）」是指在頰內側、舌頭、嘴唇內側等處，周圍呈紅色，中央淺凹白色圓形的疼痛小潰瘍（直徑小於10毫米）的一種或多種炎症的總稱。 [擦拭患部] 1. 請用紙巾或紗布輕輕按在口腔潰瘍處，擦去唾液。 [取出薄膜] 2. 慢慢從鋁箔包裝的開口處撕開，僅取出本劑（薄膜）。 3. 用指尖捏起本劑（薄膜），確認正反面（粉紅色面和白色面）。 [貼上並按壓] 對著鏡子將薄膜覆蓋在患部，並牢牢按壓。 4. 輕輕將白色面按在患部，數1、2、3，約3秒後鬆開指尖。 ●如果無法順利貼上，請延長按壓時間再試。 ●請確保周圍也牢牢按壓，若有貼不緊的地方，容易脫落。 [盡量不碰觸] 5. 貼上後，數分鐘內位置可能會移動，請盡量避免用舌頭碰觸。（也可在睡前使用） ●貼上後請避免立即飲食，盡量保持安靜。 [不撕下，自然溶解消失] 6. 隨著時間推移會自然溶解消失，請勿強行撕下。 ＜用法・用量注意事項＞ (1) 請嚴格遵守用法・用量。 (2) 本劑隨著時間推移會自然溶解消失，請勿強行撕下。 (3) 痛感消失後請停止使用。（不需撕下正在使用的藥物） (4) 讓兒童使用時，請在監護人的指導監督下使用。 (5) 請勿讓5歲以下的嬰幼兒使用。 (6) 兒童使用時，貼上後可能會用手撕下，請注意。 (7) 本劑為口腔內貼劑，請勿內服。內服無效。 (8) 若不慎吞下，請重新在患部貼上新藥。如有症狀變化或感到不安，請諮詢醫生、牙醫、藥劑師或註冊銷售人員。 (9) 本劑若使用方法錯誤可能無法附著，請仔細閱讀使用方法並正確使用。某些部位可能較難貼上，若無法順利貼上，請諮詢醫生、牙醫、藥劑師或註冊銷售人員。 (10) 若忘記使用，請在發現時盡快貼上。 (11) 若患部黏膜因唾液等過於濕潤，會影響本劑的附著，請先用紙巾或紗布輕輕按在口腔潰瘍處擦去唾液後再貼上。 (12) 本劑貼於患部黏膜後，若用舌頭等強力碰觸，可能會脫落，請注意。此外，若在溶解消失前脫落，請勿吞下，應丟棄。 (13) 藥劑的取出方法 請從鋁箔包裝的開口處慢慢撕開，取出使用。（若誤吞下，可能會刺入食道黏膜等，導致意外事故） 劑型・形狀 薄膜型

每片含 三氟氯噻吨酮・・・0.025mg （直接作用於患部，緩解炎症，改善口腔潰瘍。） 添加物：聚維酮、羥丙基纖維素、單寧酸、檸檬酸、聚乙二醇、二氧化鈦、紅色102號、乙基纖維素

●禁止事項 (不遵守可能導致當前症狀惡化或容易出現副作用) 1.以下人群請勿使用。 (1)疑似感染性口腔炎者(請諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售人員) ・口腔內有容易用紗布擦掉的白斑且擴散至整個口腔者(疑似念珠菌感染) ・患部有黃色膿液者(疑似細菌感染) ・口腔內有米粒大至小豆大的小水泡多發，且口腔黏膜以外的嘴唇、皮膚也有水泡、疹子者(疑似病毒感染) ・出現發熱、食欲不振、全身倦怠感、淋巴結腫大等全身症狀者(疑似病毒感染) (2)口腔內伴有感染者 (由於有報告指出使用類固醇劑可能加重感染症，因此請勿用於牙周病、牙齦炎等口腔內感染部位) (3)使用5天後症狀未見改善者 (4)使用1～2天後症狀惡化者 使用上的諮詢點 ●需要諮詢的事項 1.以下人群在使用前請諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售人員。 (1)正在接受醫師或牙醫師治療者 (2)孕婦或疑似懷孕者 (3)哺乳期女性 (4)高齡者 (5)曾因藥物等引起過敏症狀者 (6)患部範圍廣泛(無法完全覆蓋患部)者 2.使用後若出現以下症狀，可能是副作用，請立即停止使用，並持此文書諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售人員。 [相關部位:症狀] 口腔內:白斑(疑似念珠菌感染)、患部有黃色膿液(疑似細菌感染) 其他:過敏症狀(支氣管哮喘發作、水腫等) 3.使用後若出現以下症狀，可能是感染症引起的口腔炎或其他疾病引起的口腔炎，請停止使用，並持此文書諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售人員。 發熱、食欲不振、全身倦怠感、淋巴結腫大、水泡(口腔外)、疹子・發紅、癢、口腔內患部範圍廣泛到無法完全覆蓋、眼痛、視力模糊、外陰部潰瘍

1. 請存放在避免直射陽光、乾燥涼爽的地方。 2. 請存放在兒童無法觸及的地方。 3. 請勿更換到其他容器中。（可能導致誤用或品質改變） 4. 請勿使用超過標示使用期限的產品。