【第2類医薬品】正露丸

軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛

1.次の量を1日3回食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。 成人(15才以上) 1回3粒 11才以上15才未満 1回2粒 8才以上11才未満 1回1.5粒 5才以上8才未満 1回1粒 5才未満 服用しないでください 2.むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。 (1)定められた用法・用量を必ず守ってください。 (2)5才以上の小児に服用させる場合には,服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。 日局木クレオソート400mg:大腸の過剰なぜん動運動の正常化、腸管内の水分量を調整、腸内静菌 日局アセンヤク末200mg:腸の運動調整 日局オウバク末300mg:健胃作用、腸内静菌 日局カンゾウ末150mg:胃粘膜障害防止作用、解毒作用 陳皮末300mg:健胃作用 添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。

●してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります) 1.次の方は服用しないでください。 (1)今までに本剤によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方 (2)5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります) 2.本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないでください。 3.長期連用しないでください。 4.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。 5.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。 ●相談すること 1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。 (1)医師又は歯科医師の治療を受けておられる方 (2)急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方 (3)妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方 (4)高齢者 (5)本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方 (6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 (7)肝臓や腎臓に疾患のある方 2.次の場合には、直ちに使用を中止し、説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。 (1)使用後、次の症状があらわれた場合 皮ふ:発疹・発赤、かゆみ、むくみ 消化器:悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 精神神経系:めまい、頭痛 まれに次の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。 ・肝機能障害:全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。 大幸薬品株式会社は副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。 (2)数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合 (3)むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合

1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対に入れかえないでください。 3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。 4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。 5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし、専門医の診察を受けてください。 6.本剤が誤って皮ふに付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。 7.本剤には特異な「におい」のある成分(日局クレオソート)が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。 8.本剤の「におい」が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。 9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。